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藥用輔料產(chǎn)品《美國(guó)藥典》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更告知函

發(fā)布日期:2025/05/09

藥用輔料產(chǎn)品《美國(guó)藥典》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更告知函:


變更涉及產(chǎn)品清單如附表中所示,變更后均執(zhí)行 USP 現(xiàn)行版本,除“異丙醇”有指標(biāo)的增加,其他均為通則修訂引起的編輯性修訂;此次變更涉及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、COA,不涉及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備等的變更。


2025 年 05 月 07 日之后生產(chǎn)的批次執(zhí)行新的標(biāo)準(zhǔn)。





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